Buenos Aires).- Biodiagnostico S.A. anuncia el lanzamiento en Argentina de su nueva línea de productos de PCR que incluyen dos kits para identificar y tipificar individuos susceptibles de enfermedad celíaca mediante una única prueba.
El respaldo de BioDiagene de Italia y el compromiso y él aval de Biodiagnóstico en Argentina.
DQ-CD Screen
  • DESCRIPCIÓN
    Kit para la identificación rápida de individuos susceptibles de Enfermedad Celíaca mediante una única reacción de PCR
  • PRINCIPIO DEL MÉTODO
    DQ – CD Screen consiste en una lisis preliminar de la muestra de sangre (recolectada con EDTA), seguido de una amplificación génica y finalmente una electroforesis en gel de agarosa
PRESTACIONES - LÍMITES DEL MÉTODO
  • Sensibilidad analítica: el sistema de amplificación garantiza la obtención de resultados a partir de la lisis de 2x102 células/reacción.
  • Especificidad analítica: La composición de la mix de primers del kit identifica los alelos HLA asociados a la Enfermedad Celíaca. Se basa en los datos secuenciales más recientes y en el análisis de muestras de DNA tipificado extraído de líneas celulares linflobastoides B de referencia, procedentes deI IHWG (International Histocompatibility Working Group)- Cell and Gene Bank
  • Sensibilidad diagnóstica: el estudio de eficiencia analítica del kit, realizado sobre 90 muestras de DNA tipificadas mediante un test de referencia, ha revelado una sensibilidad diagnóstica del 100%
  • Especificidad diagnóstica: el estudio de eficiencia analítica del kit, realizado sobre 90 muestras de DNA tipificadas mediante un test de referencia, ha evidenciado una especificidad diagnóstica del 100%
  • Estabilidad: La estabilidad del kit es de 1 año, respetando las condiciones de almacenamiento especificadas para los distintos componentes. La estabilidad del kit una vez abierto es de 9 meses
  • Límites del método: El kit no diferencia el haplotipo DQ2 del DQ8.
MUESTRA CLÍNICA
  • El kit permite la utilización de ADN extraído a partir de una muestra de sangre. A continuación se indican los posibles métodos de recolección de la muestra, y las precauciones a tener en cuenta
  • La obtención debe ser realizada por personal idóneo, instruido adecuadamente para la extracción de sangre en humanos
  • La muestra debe ser tomada en un tubo con EDTA o en papel de filtro
  • Utilizar la muestra siguiendo las instrucciones según corresponda (tubos con EDTA o papel de filtro) respetando los tiempos establecidos
  • La muestra de sangre en EDTA debe ser almacenada a 4°C
  • No utilizar la muestra de sangre si está coagulada
  • La muestra de sangre recogida en papel debe ser almacenada a temperatura ambiente
  • Trabajar siempre en condiciones de higiene adecuadas
  • No utilizar los mismos materiales (tubos, tips, etc.) con distintas muestras
  • La temperatura atmosférica del laboratorio no debe superar los 25°C
  • Mantener las condiciones de higiene adecuadas en las cámaras frigoríficas para garantizar una temperatura óptima de almacenamiento todo el tiempo
  • Adoptar todas las precauciones necesarias para evitar la contaminación entre muestras
  • La muestra de sangre puede ser almacenada a TA por períodos más largos de tiempo si se dispensan sobre papel de filtro, 30 μl de sangre entera del tubo de toma
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOSPor cada muestra se analiza un tubo de PCR. Cada uno contiene los primers para la amplificación del control interno (visualizable como una banda de peso molecular de 796 pb) y para el alelo de interés
En cada tubo de reacción pueden obtenerse dos resultados posibles:
Presencia de dos bandas
1) Una banda de elevado peso molecular (796 pb) correspondiente al control
2) Otra de menor peso molecular de 210 pb
Este patrón indica que la muestra evaluada es susceptible a la Enfermedad Celíaca
Presencia de una banda
1) Una sola banda de elevado peso molecular correspondiente al control (796pb). En este caso la muestra evaluada no es susceptible a la Enfermedad Celíaca.
Las muestras positivas en DQ-CD Screen pueden ser tipificadas para los alelos HLA asociados con Enfermedad Celíaca usando DQ-CD Typing (Cat. No. BDG 102) o DQ-CD Typing Plus (Cat. No. BDG 104)
VALIDACIÓNEl test resulta válido cuando están presentes al menos una de las dos bandas: la de 796 pb correspondiente al control interno y/o la de 210 pb correspondiente al alelo de interés. De no visualizarse ninguna de las bandas en el revelado, el test no se considera válido. En estos casos repetir la prueba para la muestra en cuestión, comenzando a partir de la lisis de la muestra de sangre.
Cuando se realiza el control de reacción (Mix de Primers para Control (ZCTR)) la banda de 796pb debe ser visible. De no ser así, el test debe repetirse para todas las muestras comenzando desde la extracción de ADN.
Cuando se realiza el “control de contaminación” no debe verse ninguna banda. De ocurrir una contaminación, leer cuidadosamente las precauciones analíticas y repetir el test
Para mayor información comunicarse con Biodiagnóstico SA al teléfono
54-11-4300-9090 ó al mail info@biodiagnostico.com.ar o visite el website www.biodiagnostico.com.ar
Fuente Biodiagnostico S.A.