Solicitan dar curso a convenio de la OMS para reducir el tabaquismo y plantean alternativas sustentables a la industria tabacalera

En la foto de izquierda a derecha: Arturo Prins, Director Ejecutivo de Cáncer con Ciencia de la Fundación Sales; Cornelia Schmidt Liermann, Diputada Nacional y Presidenta de la Comisión de Asuntos Exteriores; Lino Barañao, Secretario de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva

Las organizaciones de la sociedad civil que impulsaron la campaña JuntoscontraelTabaco.com entregaron en el Congreso las más de 800.000 firmas de los ciudadanos que piden se ratifique el Convenio Marco de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el control del tabaquismo. La campaña de firmas se mantendrá abierta hasta que se trate el tema.

También, en un trabajo con otras agencias del Estado, se presentaron planes para la sustitución del cultivo de tabaco y así asegurar las fuentes laborales y desarrollar líneas de negocios sustentables y amigables con el medio ambiente.

Las firmas fueron entregadas a la diputada Cornelia Schmidt Liermann, presidenta de la Comisión de Asuntos Exteriores y Culto, quien recibió a las organizaciones sociales y se comprometió a trabajar en un proyecto de ley para lograr la ratificación de Convenio.

Asistieron asimismo la diputada Carmen Polledo, presidenta de la Comisión de Salud y el diputado Pablo Torello, secretario de la Comisión de Agricultura y Ganadería, integrante de la Comisión de Recursos Naturales y Conservación del Ambiente Humano.

Participaron también el Secretario de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva, Lino Barañao; el científico del CONICET Alejandro Mentaberry, la directora operativa de la Fundación Sustentarte, Micaela Martínez, el ex presidente de la Unión Internacional para el Control del Cáncer (UICC), Eduardo Cazap, y el director del Programa de Control del Tabaco de la Secretaría de Salud de la Nación, Ignacio Drake.

Schmidt resaltó que “tenemos en la Argentina un cultivo que mata. Es una obligación moral producir de una forma sana, sustentable, sin contaminar, con trabajo justo. No podemos permitir desarrollarnos sobre la base que sabemos que es perjudicial para la salud y para aquellos que participan de la producción de este cultivo”.

Schmidt señaló que el proyecto de ley que se encuentra en proceso para facilitar la sustitución del cultivo de tabaco contempla la valorización del bambú, el desarrollo tecnológico y de polos de producción sostenible. Dijo que con el bambú, debido a sus características,  “se ve una posibilidad de desarrollo de la agricultura familiar”, y agregó que se “intentará trabajar con la creación de una certificación del bambú para su trazabilidad y satisfacer los requerimientos de comercio justo. Está todo dispuesto para poder desarrollar una política industrial en la Argentina”, finalizó Schmidt.

Ciencia y Sociedad

Barañao destacó que esta iniciativa es una muestra de que la ciencia y la tecnología contribuyen a buscar soluciones para un problema social y económico. “Acá tenemos un problema social que produce 44.000 muertes por año pero que no se puede abordar si no se ataca el tema económico que esto conlleva", dijo. Hizo referencia a los estudios referidos al cultivo de bambú como una posible vía de diversificación para los agricultores de las provincias tabacaleras. “El bambú es un biomaterial con muchísimas aplicaciones y es la base de una cadena de valor que hoy no existe en el país y que puede generar muchos puestos de trabajo digno, dinamizando las economías regionales”. Ya se están trabajando en pruebas testigo en las provincias de Corrientes y Misiones, informó.

Debido al conocimiento científico que se tiene sobre la planta de tabaco, Barañao dijo que presenta características agronómicas, “es una planta que se ha utilizado para experimentar la producción de otras proteínas de uso humano”.

“La reconversión de la industria del tabaco es un hecho inevitable, el consumo de cigarrillos viene bajando. Tarde o temprano vamos a tener que afrontar el problema social de los productores actuales. Esto no se hace de la noche a la mañana: debemos estar preparados”, destacó Barañao.

Ampliando las perspectivas, señaló que se está trabajando junto al BID en el desarrollo de nuevas cadenas de valor basadas en la biodiversidad. “Hay un nuevo mercado que es el de consumo responsable, consumidor de alto poder adquisitivo que quiere consumir algo que es bueno, que fue producido en el comercio justo, esto abre oportunidades para Argentina”.

Bajo esta óptica se está analizando la producción de alimentos orgánicos, fitoterapueticos que pueden ser alternativas para el tabaco. “El financiamiento en estos ensayos preliminares cubre desde la compra de insumos, la tecnología y todo lo necesario para la producción. Lo que estamos haciendo es algo que nunca se hizo en la Argentina, una política industrial”, cerró Barañao. Por otra parte remarcó que existen capitales de riesgo que están ávidos de nuevas oportunidades de negocio y que, a partir del primer caso de éxito, rápidamente se van a volcar a estas opciones. En este punto las organizaciones sociales adquieren un rol fundamental dado que pueden ser las facilitadoras de la flexibilidad y agilidad que requiere el mercado para encauzar el capital hacia estos nuevos negocios.

Mercado en ascenso

De acuerdo a los datos de la Fundación Sustentarte, en 2018 el comercio total de bambú representó US$ 6.300 millones en todo el mundo, pero se proyecta que para el 2025 este volumen de negocio pasará a ser de US$ 98.300 millones, según las Naciones Unidas. En la Argentina se puede ver que el país cuenta con especies nativas en 18 provincias.

Martínez mostró que marcas de alta gama como Gucci y BMW utilizan bambú en sus productos. También está presente en objetos textiles como sábanas y medias, en la construcción de viviendas, utensilios, cremas para la piel,  en andamios para construcción, entre otros. Agregó que “se están haciendo pruebas con la harina de bambú para utilizarla en la fabricación de alimentos para celíacos, dado que posee mayor cantidad de fibra que la mandioca”.  Dijo que se puede utilizar en servicios como la remediación de aguas contaminadas por arsénico, o bien para el sistema financiero como bono verde, debido a su tasa de crecimiento y capacidad de captura de carbono. Es una planta de rápido crecimiento, que permite la recuperación de suelos degradados y crece en zonas marginales, dijo. “Esto también es una ventaja en términos sociales, dado que se trata de tierras que no son usadas para otros cultivos y pueden funcionar bien para el bambú”, puntualizó Martínez. Por otra parte, se adapta a los cambios climáticos soportando tanto las sequías como las inundaciones. Además no requiere agroquímicos para su cultivo y por ser una gramínea no se replanta.

Seguirá la recolección de firmas

Arturo Prins, Director Ejecutivo de la Fundación SALES, resaltó que el Convenio fue ratificado por 181 países, incluidos los principales productores de tabaco. “Las organizaciones de la sociedad civil junto al Estado tenemos la posibilidad de trabajar en el tiempo para lograr una solución”. Además informó que en la Argentina el consumo de cigarrillos tuvo un descenso del 30% en los últimos diez años, y las exportaciones de tabaco están en caída. La industria está transitando la peor crisis registrada desde los 90. “Tenemos que buscar una política de sustitución de cultivos para establecer caminos y proyectos para adelantarnos a esto que se viene”.

Como parte del compromiso asumido por las organizaciones que impulsaron la campaña Juntos contra el Tabaco, Prins se comprometió no solamente a colaborar en el asesoramiento del proyecto de ley, sino también en continuar trabajando en la recolección de firmas en la página juntoscontraeltabaco.com para apoyar el tratamiento parlamentario.

La "fábrica" es para siempre

Por su parte Alejandro Mentaberry, quien investiga desde 1998 el uso alternativo de la planta de tabaco, comentó los logros obtenidos en la producción de proteínas. “Esta iniciativa posee un costo de producción bajo porque lo que se debe hacer es multiplicar por el número de hectáreas, uno hace la "fábrica" para siempre, y después se reproduce por métodos biológicos”. En sus ensayos se verificó que hoy las plantas de tabaco pueden producir enzimas industriales, uno de los mercados de más rápida expansión.

El factor salud

Desde la secretaría de Salud de la Nación se destina el 10% de su presupuesto para tratar enfermedades generadas por el hábito de fumar. “El cultivo de tabaco es muy nocivo también para el sistema de salud”, dijo Drake y agregó que “actualmente la industria ocupa a 17.000 productores de los cuales la mayoría residen en Misiones. Pero más allá del Convenio, “también vemos que la industria está generando productos que utilizan menos tabaco”, dijo Drake. Además destacó el trabajo con las organizaciones sociales que impulsaron la campaña e instó a la colaboración interministerial para buscar una solución conjunta en donde se afronte el problema de salud pero también el de los productores de tabaco.

Cazap, médico oncólogo, dijo que "hay que entender al tabaquismo como una responsabilidad de todos”. Pero también advirtió que “la ciencia médica se basa en el criterio de curar a los enfermos, sin embargo la estrategia que va a dominar en los próximos años es que la gente no se enferme. Los problemas del tabaquismo los conocemos, lo que hoy se está presentando son soluciones para enfrentarlo”, finalizó Cazap.

Las organizaciones que impulsaron la campaña de firmas fueron: Asociación Antitabáquica Sin Pucho, Asociación Argentina de Alergia e Inmunología Clínica, Asociación Argentina de Tabacología, Asociación Médica Argentina, Cáncer con Ciencia de la Fundación Sales, CEMIC, Fundación Convivir, Fundación Pacientes de Cáncer de Pulmón, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria, Sociedad Latinoamericana y del Caribe de Oncología Médica, Sostén-Asociación Civil y Unión Antitabáquica Argentina.

La Fundación La Nación, los diarios La Prensa y La Capital de Mar del Plata, Selecciones Reader´s Digest, el diario Huarpe, el diario La Reforma de La Pampa, el diario El Litoral de Santa Fe y el programa radial SaludArte, donaron espacios de publicidad para la campaña y publicaron información sobre los daños a la salud que provoca el tabaquismo.

Javier Blanco 

Estudio sobre las practicas preventivas de cáncer de piel

El cáncer cutáneo es un importante problema de salud pública y los datos disponibles en estudios realizados a nivel mundial sugieren que en los últimos treinta años su incidencia aumentó.

Este incremento podría deberse a la combinación de diferentes factores tales como mayor exposición solar, esperanza de vida más alta, cambios en el estilo de vida, más actividades al aire libre, y un número mayor de personas en situación de Inmuno supresión.

La población en general tiene poco conocimiento y participación en las campañas de prevención de este tipo de cáncer, por lo que el auto examen y el control médico periódico no es el óptimo. Se define al tamizaje como un método de prevención que consiste en detectar, dentro de una población sin síntomas, lesiones pre cancerosas en las que un diagnóstico temprano posibilita realizar tratamientos con altas tasas de curación.



En las últimas décadas, en los países desarrollados, la práctica de tamizaje para la detección de los cánceres más frecuentes aumentó, pero existen marcadas diferencias demográficas de acuerdo el nivel socioeconómico/educativo, los conocimientos, las percepciones y actitudes de las personas a las cuales estos programas van dirigidos. Aquellos programas basados en controles periódicos fueron responsables de una disminución importante en las tasas tanto de incidencia como de mortalidad.

Teniendo en cuenta que en Argentina no hay muchos estudios sobre el tema, el equipo de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Rosario (Argentina) desarrolló la investigación “Relevamiento de prácticas de prevención de tumores malignos” con el objetivo de describir los hábitos de exposición solar, saberes y conductas de una población.

El trabajo realizado por los docentes del Área Metodología de la Investigación Científica, se basó en entrevistas y encuestas a mujeres mayores de 18 años, madres o tutoras de alumnos de tres escuelas de la ciudad de Concordia correspondientes a diferentes niveles socioeconómicos: bajo (grupo 1), medio (grupo 2) y alto (grupo 3). Cabe destacar que esta ciudad es pionera en el registro de tumores de distintos tipos de cáncer.




(Foto: Argentina Investiga)



Los resultados evidenciaron que las mujeres de mayor nivel socioeconómico/educativo tienen menor exposición solar laboral y en horarios que no son nocivos. Y si bien presentan mayor exposición solar recreativa, casi todas utilizan cremas fotoprotectoras. En las de menor nivel socioeconómico el uso de estas cremas es más bajo y podría atribuirse a la imposibilidad de adquirirlas debido a su elevado costo. Ninguna mujer presentó lesiones precancerosas cutáneas, ni antecedentes personales ni familiares de cáncer de piel.

La exposición solar ocupacional diaria fue referida por el 33 % del grupo 1, 32% del grupo 2 y sólo 3,6% del grupo 3. La exposición solar recreativa, por el 30% del grupo 1, 60% del grupo 2 y 71% del 3. Sobre el uso de cremas fotoprotectoras, la información arroja que el 44% del grupo 1, el 72 % del grupo 2 y el 93% del grupo 3, se las aplican.De acuerdo a los datos recabados, las mujeres del grupo 1 conocen las campañas de detección de cáncer cutáneo, pero ninguna de ellas participó de las mismas. La información que poseen podría atribuirse a que concurren principalmente a efectores de salud públicos, en los que se realizan actividades de promoción de la salud y campañas de prevención. La no participación podría deberse al poco tiempo disponible para el cuidado de su propia salud, de acuerdo a las opiniones surgidas de las encuestas.

El 35%, 16% y 10% de las mujeres de los tres grupos respectivamente, conocían la campaña de prevención de cáncer cutáneo; pero sólo participó el 3% de los grupos 2 y 3 y ninguna del grupo 1. Por otro lado, los controles periódicos anuales con médicos dermatólogos fueron realizados por el 30% de los grupos 1 y 2 y el 51% del grupo 3.Las mujeres refieren cierto temor de ir al médico y que les detecten algo incurable y, a su vez, existe un rechazo a los métodos de tamizaje. Entre las posibles razones podrían mencionarse las opiniones registradas acerca de que el cáncer, una vez diagnosticado, no tiene posibilidad de cura y que la detección del mismo podría conducir a cirugías innecesarias. A partir de este registro surge el interrogante respecto al origen de tales afirmaciones que podrían condicionar la decisión de realizar los tamizajes cutáneos.

Por otro lado, los investigadores observan que estudios tales como el pap y la mamografía para prevenir el cáncer de mama y de cuello uterino están mucho más aceptados y se realizan periódicamente en todos los niveles socioeconómicos “Tanto a nivel público como privado está instalada la necesidad de hacerse este tipo de controles, a pesar de ser más invasivos que los de detección de cáncer de piel”, sostienen y consideran que también pueden influir los antecedentes y cantidad de casos de cada enfermedad.Según los datos del Registro de la Agencia Internacional de Investigación en Cáncer, entre las neoplasias que afectan a la población femenina de manera más frecuente se encuentran el cáncer de mama, de cuello uterino y de colon-recto.

Dado que a partir de las campañas se podría reducir la morbilidad, mortalidad y carga económica que la patología genera al sistema de salud, los investigadores subrayan la necesidad de una mayor difusión de las prácticas de cuidado.

Sostienen que la prevención primaria es posible debido a que pueden modificarse importantes factores de riesgo, como por ejemplo la cantidad de horas de exposición solar, frecuencia, horario y el uso de protectores que previenen la aparición de lesiones precursoras como así también de cáncer de piel.

El estudio da cuenta que los protectores solares no son utilizados de la manera recomendada por los médicos dermatólogos, a pesar de sus beneficios ya que está comprobado que su uso diario reduce el desarrollo de melanomas en comparación con el uso ocasional de los mismos.“Las campañas deben informar acerca de los hábitos de exposición solar saludables y el uso adecuado de las cremas fotoprotectoras para disminuir la incidencia de cáncer de piel”, expresa el equipo formado por la Especialista en Dermatología María Susana Dagatti, la Psicóloga Claudia Nieto, la Estadística y Doctora Stella Maris Pezzotto y los Médicos Pablo Iwanow y María Antonella Baroni.

 (Fuente: Argentina Investiga)

La ANMAT aprobó una nueva terapia para el tratamiento del linfoma folicular

Una nueva terapia para el linfoma folicular, una enfermedad que continúa en la búsqueda de su cura

Buenos Aires, 15 de agosto de 2018 – La ANMAT aprobó una nueva terapia para el tratamiento del linfoma folicular, un subtipo de cáncer de sangre que hasta el momento no tiene cura. Esta enfermedad se diagnostica a 85.000 personas al año, afectando principalmente a personas mayores de 65 años, y requiere de nuevos tratamientos para poder mejorar su calidad de vida y  supervivencia.

El Linfoma es un tipo de cáncer de la sangre que se divide entre Hodgkin y linfoma no Hodgkin (LNH). El LNH comienza en los glóbulos blancos, conocidos como linfocitos, que son un componente clave del sistema inmunológico. Hay más de 60 tipos diferentes de linfoma no Hodgkin, que también pueden ser clasificados como indolente (de crecimiento lento) o agresivo (de crecimiento rápido), dependiendo de la rapidez con la que se desarrolla. 

El linfoma folicular es el linfoma indolente más común, representando el 20% de los casos de Linfoma no Hodgkin recién diagnosticados. En todo el mundo esto equivale a 85.000 personas que son diagnosticadas con este subtipo cada año. “Esta enfermedad se diagnostica habitualmente en adultos mayores entre los 60 y 70 años de edad. Tenemos que tener en consideración que este grupo de pacientes hoy tiene una perspectiva de vida de 15 o 20 años más, es decir, hay mucho por hacer por ellos para que lleguen a la vida que tienen prevista desde el punto de vista individual. Es por esto que controlar la enfermedad es un hecho trascendental para su calidad de vida y supervivencia que van a tener”, explicó el Dr. Jorge Milone, Jefe de Servicio de Hematología del Hospital Italiano de La Plata.

Los síntomas del linfoma folicular a menudo aparecen gradualmente y, por lo tanto, pasan desapercibidos por los pacientes y casi el 80% de los casos que se diagnostican en etapas avanzadas de la enfermedad. Aunque la mayoría de los pacientes responden al tratamiento inicial, el linfoma folicular suele reaparecer y se vuelve más difícil de tratar después de cada recaída. La recaída puede ocurrir en cualquier momento, incluso después de años de remisión. “Tradicionalmente se ha dicho que el linfoma folicular es una enfermedad sin cura. Sin embargo, los datos más recientes con medianas de supervivencia libre de progresión que se aproximan a los 10 años cuestionan que realmente se trate una enfermedad incurable, puesto que si un paciente permanece en remisión por más de 10 años ¿por qué no podemos pensar que esté ya curado de su enfermedad?”, reflexionó el Dr. Miguel Canales Albendea, Jefe de Sección Hematología del Hospital Universitario La Paz, Madrid.

En este sentido, en Argentina la ANMAT aprobó un nuevo tratamiento que demostraría un aumento de 5 años en la Sobrevida libre de progresión, y una reducción en el porcentaje de pacientes que podría sufrir una recaída, por sobre los resultados de las terapias actualmente disponibles. Se trata de obinutuzumab, un fármaco de Roche, que se indica en combinación con quimioterapia, seguido de un mantenimiento con el mismo fármaco (no superior a los 2 años), para el tratamiento de pacientes con linfoma folicular no tratados previamente. “Hasta el momento, esta combinación estaba indicada en pacientes que sufrían recaídas, es decir, a quienes la enfermedad les volvía luego de largos plazos de remisión. A partir de ahora, esta combinación de obinutuzumab con quimioterapia se aprobó para su utilización en primera línea terapéutica, es decir, para tratar a los pacientes de reciente diagnóstico en estadío avanzado de la enfermedad, para poder conseguir respuesta profundas para poder conseguir una mejor sobrevida libre de tumor”, expresó el Dr. Milone.

La autorización de este nuevo tratamiento se ha basado en el estudio GALLIUM, dentro de cual participaron cerca de 1200 pacientes en necesidad de un tratamiento con esta enfermedad. Los resultados con esta nueva terapia superarían en 5 años a las terapias previas, basadas en Rituximab.

Los resultados han demostrado que esta nueva terapia reduce el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (SLP), en un 34%. Además, se corroboró una reducción de cerca del 50% en el riesgo de reaparición de la enfermedad durante los primeros 2 años, lo cual representa un avance fundamental en el control de esta enfermedad. “La sobrevida libre de enfermedad tiene una relación directa con la calidad de vida del paciente ya que, un paciente en remisión completa, sin ningún síntoma de linfoma folicular, tendrá una mejor calidad de vida y una gran posibilidad de desarrollar una vida normal” concluyó el Dr. Milone.

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Cáncer: nuevos avances en pulmón y mama

Significativos avances en inmunoterapia y medicina personalizada para el tratamiento de los cánceres de pulmón y de mama

Con la participación de más de 30.000 profesionales de la salud abocados al tratamiento del cáncer, la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, según sus siglas en inglés), que se realizó del 2 al 6 de Junio en Chicago, brindó el marco en el que Roche dio a conocer alentadores avances en el tratamiento del cáncer.

Mientras que su droga alectinib redujo en más de la mitad el riesgo de progresión y de muerte en ciertos tipos de cáncer de pulmón, un nuevo esquema de tratamiento adyuvante para el cáncer de mama que incorpora el anticuerpo monoclonal pertuzumab logró disminuir un 19% el riesgo de recurrencia.

“Estamos realizando avances significativos en el campo de las medicinas personalizadas y de la inmunoterapia contra el cáncer", declaró Sandra Horning, M. D., Director Médico de Roche y Jefe de Desarrollo Global de Productos. Y agregó: “Con la investigación continua y colaborativa, estamos poniendo nuestro esfuerzo en el desarrollo de medicamentos y de combinaciones de fármacos, incorporando sofisticados métodos de diagnóstico e integrando grandes volúmenes de datos en nuestro esfuerzo por acercarnos a la meta de curar el cáncer".

Una de las principales novedades que Roche dio a conocer en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica son los avances obtenidos con alectinib en pacientes con formas avanzadas o recurrentes del llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas, en tumores que presentan el biomarcador ALK positivo.

ALEX, el segundo estudio clínico de fase III realizado a la fecha para comparar el uso de alectinib versus crizotinib, mostró una superioridad a favor del primero: alectinib redujo en un 53% el riesgo de que la enfermedad progrese y el riesgo de muerte (lo que se conoce como sobrevida libre de progresión) en comparación con crizotinib, cuando el medicamento fue administrado como tratamiento inicial (de primera línea).

Además, en el estudio ALEX se observó que alectinib tiene un efecto protector a nivel del sistema nervioso central, ya que dentro del primer año de tratamiento se vio que los pacientes recibiendo alectinib tuvieron un 84% menos riesgo de progresar a nivel de sistema nervioso central, lo cual se explica por la penetración que tiene la droga a ese nivel.

“Alectinib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad a más de la mitad y redujo el riesgo de que el cáncer se disemine al cerebro, lo que puede tener efectos devastadores en los pacientes. Estos resultados mejoran significativamente el estándar de tratamiento de esta enfermedad, extendiendo el tiempo promedio en que las personas viven sin que la enfermedad empeore, de menos de un año a más de dos años”, dijo Sandra Horning.

Los esultados del estudio ALEX dados a conocer en ASCO 2017 fueron publicados en simultáneo por la prestigiosa revista New England Journal of Medicine.


Nuevo esquema en cáncer de mama

Roche también presentó los resultados de un estudio de Fase III que demostró la superioridad por sobre el tratamiento estándar de un nuevo esquema de tratamiento basado en la incorporación del anticuerpo monoclonal pertuzumab para pacientes con formas tempranas de tumores de mama HER2-positivo.

Los tumores HER2-positivo son particularmente agresivos y están presentes en uno de cada cinco casos de cáncer de mama. Una de las metas de los tratamientos llamados adyuvantes es evitar la recurrencia de la enfermedad luego de la cirugía, ya que la enfermedad regresa en hasta uno de cada cuatro casos.

Administrado luego de la cirugía realizada para extirpar el tumor, el nuevo esquema adyuvante basado en la combinación de pertuzumab, trastuzumab y quimioterapia redujo un 19% el riesgo de que el cáncer vuelva, en comparación con el uso de trastuzumab y quimioterapia solos.

“La meta de los tratamientos adyuvantes es ayudar a que cada persona con cáncer tenga su mejor chance de cura, y nos acercamos a esa meta con cada nuevo avance,” concluyó Sandra Horning M.D.. Los resultados del estudio presentado en ASCO 2017, llamado APHINITY, también fueron publicados en la revista New England Journal of Medicine.

Tanto el alectinib como el esquema basado en pertuzumab constituyen tratamientos oncológicos personalizados que apuntan a proporcionar a cada paciente una opción terapéutica adaptada a sus necesidades específicas. El programa de investigación y desarrollo en inmunoterapia de Roche incluye a más de 20 sustancias candidatas, 9 de las cuales están siendo objeto de estudios clínicos. Todos los estudios incluyen la evaluación prospectiva de biomarcadores para determinar quiénes pueden ser candidatos idóneos para recibir los nuevos medicamentos.

El tabaco, el alcohol y el sobrepeso, factores de riesgo de un segundo cáncer de mama

Se sabe que una mujer que haya superado un cáncer de mama tiene un riesgo más alto de desarrollar un segundo tumor que el resto de la población femenina. Pero poco se conoce sobre los factores relacionados con su estilo de vida. Ahora, un nuevo estudio revela que ser obesa, fumar y beber alcohol puede aumentar significativamente las probabilidades de recaída.

“Descubrimos que las mujeres obesas (con un índice de masa corporal a partir de los 30 kilogramos por metro cuadrado) tenían un 50% más de riesgo”, afirman los autores de la investigación, publicada en ‘Journal of Clinical Oncology’, quienes también observaron que “aquellas que consumían al menos una bebida alcohólica al día tenían un 90% más de probabilidades y si eran fumadoras un 120%”.

Según explican los investigadores, tanto la obesidad como el alcohol producen un aumento de los niveles de estrógenos circulantes y estos están relacionados con el cáncer de mama. Por su parte, el humo del tabaco contiene sustancias cancerígenas y, al parecer, las toxinas que se liberan mientras se inhala se almacenan en los tejidos grasos del pecho, lo que aumenta las probabilidades de sufrir la enfermedad.

Para llegar a estas conclusiones, el equipo de científicos del Centro de Investigación de Cáncer Fred Hutchinson (Estados Unidos) ha realizado un estudio basado en 1.091 mujeres. “Nuestro objetivo era conocer más sobre los factores de riesgo que pueden modificarse e intentar prevenir así la enfermedad”, comentan los expertos.

Del total de las participantes, 365 fumaban, consumían como mínimo una bebida alcohólica al día y tenían un índice de masa corporal por encima de 30. Además, habían sido diagnosticadas del primer cáncer de mama y de la recaída. “Registramos los datos sobre obesidad, alcohol y tabaco y los comparamos con los de 726 mujeres diagnosticadas sólo una vez con este tipo de tumor”.

Aún son necesarios más estudios

Ante tales resultados, Jennifer Ligibel, del Instituto de Cáncer Dana-Farber y del Colegio Médico de Harvard (Boston, EEUU), dedica un editorial en la misma publicación. En primer lugar, destaca el trabajo realizado con el grupo científico, especialmente porque “son pocos los trabajos que han analizado hasta el momento los factores de riesgo relacionados con el estilo de vida potencialmente modificables” y los que lo han hecho contaban con una muestra pequeña de participantes.

Muchos de estos estudios previos también señalaban el alcohol, la obesidad y el tabaco como claros factores de riesgo, sin embargo, algunos no alcanzaban las mismas conclusiones. Al hilo de esta disparidad, la autora del editorial se plantea una cuestión: “¿Los nuevos resultados demuestran que debería aconsejarse a las mujeres que pierdan peso, eviten el alcohol y el tabaco después de haber pasado por un cáncer de mama para reducir el riesgo de una recaída?”.

Como medida de precaución, la experta señala un elemento condicionante. “Dado el escaso uso de la terapia hormonal entre las pacientes diagnosticadas del primer tumor, es razonable preguntarse si la relación con el peso y el consumo habitual de alcohol se mantendría”.

“Ya solamente con el tratamiento hormonal (Tamoxifeno o bien con inhibidores de aromatasa) disminuye el porcentaje de recidiva del cáncer de mama”, subraya Juan Carlos Toral Peña, jefe del servicio de Oncología del Hospital de Torrevieja (Alicante).

De momento, Jennifer Ligibel apuesta por esperar futuras investigaciones de las que se puedan extraer conclusiones definitivas. Y en esta misma línea se encuentra el doctor Toral Peña, quien explica que “mientras no se comprueben estos datos en una población más homogénea, sería arriesgado recomendar a todas las pacientes con cáncer no consumir nada de alcohol, cuando hay estudios que demuestran que el consumo en bajas dosis puede prevenir riesgos cardiovasculares”.

Como norma general, “aunque los factores de riesgo son múltiples, entre ellos, también existe una predisposición genética, los métodos de vida saludable pueden prevenir la aparición de esta enfermedad: evitar la ingesta calórica excesiva, el consumo excesivo de alcohol, la exposición a las radiaciones ionizantes y cumplir con los programas de ‘screening’ existentes para el cáncer de mama”, recomienda Blanca Cantos Sánchez de Ibargüen, de la Unidad de Oncología Médica del Hospital Universitario Puerta de Hierro (Majadahonda, Madrid).

Nueva droga para pelearle al cáncer de mama

Una de cada cinco mujeres que reciben el diagnóstico de cáncer de mama tendrá un tipo denominado cáncer de mama HER2-positivo, una forma muy agresiva de la enfermedad que, si no se trata, se asocia a menores chances de sobrevida y a una progresión de la enfermedad más rápida que otros tipos
Durante el Congreso de la ESMO 2014, que se está desarrollando en Madrid, Roche presentó los esperados datos finales del estudio de Fase III CLEOPATRA. El resultado más importante mostró que la combinación de pertuzumab, trastuzumab y quimioterapia docetaxel, en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico sin tratamiento previo para enfermedad avanzada, consiguió una mediana de sobrevida global (SG) de casi 5 años, la más alta registrada hasta el momento en quienes padecen este tipo agresivo de cáncer de mama avanzado.

En el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), que se realiza del 26 al 30 de septiembre de 2014 en Madrid, España, el laboratorio suizo Roche presentó los datos definitivos del estudio de Fase III CLEOPATRA, que evaluó el uso del anticuerpo monoclonal pertuzumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia docetaxel (terapia estándar) en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico. Según los datos obtenidos en el estudio CLEOPATRA agregar pertuzumab (Perjeta®) a la terapia tradicional de trastuzumab (Herceptin®) y quimioterapia docetaxel prolongó 15,7 meses la vida de las pacientes (sobrevida global; SG) con cáncer de mama HER2 positivo metastásico (CMm) sin tratamiento previo para enfermedad avanzada en comparación con quienes recibieron solamente trastuzumab y quimioterapia (SG: 56,5 vs. 40,8 meses). Por otro lado, no se observaron nuevas señales de seguridad.

Una de cada cinco mujeres que reciben el diagnóstico de cáncer de mama tendrán un tipo denominado cáncer de mama HER2-positivo, una forma muy agresiva de la enfermedad que, si no se trata, se asocia a menores chances de sobrevida y a una progresión de la enfermedad más rápida que otros tipos de cáncer de mama.

El doctor Reinaldo Chacón, Jefe del Servicio de Oncología Clínica del Instituto Alexander Fleming, señala: “Uno de los mayores avances en cáncer de mama fue poder determinar subgrupos con características especiales que permitiesen desarrollar nuevos medicamentos específicos. Esto ocurrió con el descubrimiento del HER2 (proteína sobre-expresada en el 20% de los cánceres mamarios) y desde entonces diferentes agentes anti-HER se han desarrollado”. Sobre los datos presentados durante el congreso europeo destaca: “En el corriente congreso de ESMO se han presentado los resultados del agregado de pertuzumab a la combinación trastuzumab-docetaxel (estudio Cleopatra) en relación a la ganancia en sobrevida en pacientes metastásicos como primera línea, que fue de 15.7 meses (56.5 vs 40.8). Debe remarcarse que esta diferencia nunca se había logrado con cualquier otra combinación y este resultado llevó a la FDA (agencia regulatoria de los EEUU) a considerarla como régimen en pacientes con cáncer de mama temprano (neo-adyuvancia, antes de la cirugía). Asimismo, la susodicha combinación es de uso actual en Argentina como primera línea en cáncer de mama HER2 positivo”.

Por su lado, Sandra Horning, Directora médica y de la División de Desarrollo Internacional de Productos de Roche, empresa que llevó adelante el estudio, mencionó: "Agregar pertuzumab al tratamiento con trastuzumab y quimioterapia logró la mayor supervivencia registrada hasta el momento en un ensayo clínico con pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico", y agregó: “se trata de una magnitud de mejora que rara vez vemos en los ensayos clínicos en cáncer avanzado”.

Estos resultados eran muy esperados por la comunidad médica, ya que al momento de la aprobación del producto, tanto por parte de la FDA de los EE.UU. como por la ANMAT en la Argentina, no estaban procesados dado que más de la mitad de las pacientes enroladas seguían con vida. La nueva evidencia refuerza el beneficio clínico demostrado por esta nueva terapia biológica, que revolucionó el tratamiento para las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.

Pertuzumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia docetaxel está aprobado en los Estados Unidos, la Unión Europea y la Argentina para los pacientes con CMm HER2 positivo sin tratamiento previo para enfermedad avanzada. El régimen a base de pertuzumab también recibió aprobación acelerada por parte de la FDA como tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía) para cáncer de mama HER2 positivo temprano (CMt). Recientemente, se presentó una petición a la Agencia Europea de Medicamentos para actualizar la autorización de comercialización de manera de incluir esta indicación.

CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) es un estudio de fase III internacional, aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo. En este estudio se evaluó la eficacia y el perfil de seguridad de pertuzumab combinado con trastuzumab y el quimioterápico docetaxel en comparación con trastuzumab y docetaxel más placebo en 808 pacientes con CM HER2-positivo metastásico no tratadas previamente para enfermedad avanzada o que habían recaído después de haber recibido tratamiento adyuvante o neoadyuvante. La variable principal de valoración del estudio fue la sobrevida libre de progresión (SLP), evaluada por un comité de investigación clínica independiente. Las variables secundarias de valoración incluyeron sobrevida global (SG) y el perfil de seguridad.

Los primeros análisis de SG del estudio CLEOPATRA se presentaron en el San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2012. En ese momento, la mediana de SG no había sido alcanzada por quienes recibían el régimen a base de pertuzumab, dado que más de la mitad de las pacientes seguía con vida. Los resultados que fueron presentados en ESMO son de un análisis pre-especificado definitivo de SG luego de un seguimiento medio de 50 meses.1 Esta información será presentada a las autoridades sanitarias de distintos países del mundo para su inclusión en la información de prescripción de pertuzumab. En este análisis el perfil de seguridad de pertuzumab fue consistente con el observado previamente, incluso la seguridad cardíaca a largo plazo. No se observaron nuevas señales de seguridad, y los resultados de SG de este análisis fueron consistentes en todos los subgrupos de pacientes. Durante el encuentro realizado en Madrid, también se presentaron actualizaciones sobre reportes anteriores del estudio CLEOPATRA en SG, SLP y perfil de seguridad. Estos datos demostraron que:

El riesgo de muerte se redujo un 32% para las personas que recibieron el régimen a base de pertuzumab en comparación con aquellas tratadas sólo con trastuzumab y quimioterapia (HR=0.68, 95 por ciento CI 0.56-0.84; p=0.0002).

Quienes recibieron el tratamiento con pertuzumab tuvieron una reducción del 32% en el riesgo de que su enfermedad empeore o de muerte (SLP; HR=0.68, 95 por ciento CI 0.58-0.80) en comparación con las personas tratadas con trastuzumab y quimioterapia. En este seguimiento mayor, la mejora de la mediana de SLP de más de seis meses se mantuvo (mediana de SLP de 18,7 meses para quienes recibieron pertuzumab, trastuzumab y quimioterapia en comparación con 12,4 meses para los tratados con trastuzumab y quimioterapia).

Los eventos adversos más comunes (EAs, tasa mayor al 25% o una diferencia superior al 5% entre los grupos en estudio) detectados en el régimen con pertuzumab fueron diarrea, urticaria, inflamación de la mucosa, dolor de cabeza, infección en el tracto respiratorio superior, picazón, leucopenia con fiebre, piel seca y espasmos musculares.

Los EAs de Grado 3-4 más comunes (tasa superior al 10%) fueron bajo recuento de glóbulos blancos, bajo recuento de glóbulos blancos con fiebre y una reducción en cierto tipo de glóbulos blancos.

Encuentro científico internacional sobre prevención de cáncer cervicouterino

Organizado por el Ministerio de Salud de la Nación, a través del Instituto Nacional del Cáncer, se desarrolla por sexto año consecutivo el seminario destinado a investigadores, equipos de salud y decisores políticos involucrados en la prevención, diagnóstico y tratamiento de este cáncer.

El viceministro de Salud de la nación, Daniel Gollan, inaugurará el próximo jueves el VI Seminario Internacional "De la evidencia a la acción: cambiando el paradigma en el tamizaje del cáncer cervicouterino", evento destinado a investigadores, equipos de salud y decisores políticos involucrados en la prevención, diagnóstico y tratamiento de este tipo de cáncer.

A cargo del Programa Nacional de Prevención de Cáncer Cervicouterino perteneciente al Instituto Nacional del Cáncer (INC) –organismo dependiente del Ministerio de Salud de la Nación–, el encuentro se desarrollará a lo largo de dos días en la sede de la Facultad de Ciencias Económicas de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Se prevé la participación de 300 técnicos y profesionales de diferentes provincias argentinas, de países de la región y del continente europeo.

Entre los expositores, se encuentran especialistas de gran renombre en la prevención del cáncer de cuello de útero como la directora del Laboratorio Pasteur Cerba de París, Dra. Christine Bergeron; el especialista en Ginecología y Obstetricia del Instituto de Cancerología de Colombia, Dr. Mauricio González y el epidemiólogo de la Universidad de Puerto Rico, Dr. Guillermo Tortolero-Luna, entre otros.

Durante el segundo día de trabajo además tendrán lugar dos jornadas paralelas de actualización sobre Citología y Anatomía Patológica, y una jornada de Colposcopia.

Desde el año 2009, el Programa Nacional de Prevención de Cáncer Cervicouterino implementa este evento con el propósito de generar un espacio de actualización sobre los principales aspectos a considerar en la prevención del cáncer de cuello de útero a nivel de política pública.

En esta nueva edición, el eje principal que integra las diferentes exposiciones y actividades remite a exponer la evidencia científica obtenida en el marco de los programas organizados que han implementado el test de VPH en la Argentina y en otros países.

Así, se desarrollarán exposiciones sobre experiencias y lecciones aprendidas sobre la implementación de este método de tamizaje en lo que respecta a su fundamentación científica; su inclusión en un programa organizado; su potencial para incrementar la cobertura a través de la autotoma de la prueba y la especificidad de la estrategia de comunicación en la implementación del test de VPH, entre otros temas.

En este sentido, un lugar central lo ocupará la experiencia pionera en el país llevada a cabo en Jujuy a través del Proyecto Demostración para la Incorporación del Test de VPH. "La incorporación y desarrollo del Test de VPH en la provincia de Jujuy es un aprendizaje que debe valorarse en el escenario de extensión de implementación del Test de VPH durante los años 2014 y 2015 en otras provincias del país", sostuvo Silvina Arrossi, coordinadora científica del Programa Nacional de Prevención de Cáncer Cervicouterino del Instituto Nacional del Cáncer.

En nuestro país, el cáncer cervicouterino es el segundo tipo de tumor más común entre las mujeres. Cada año se diagnostican 5.000 nuevos casos y 1.800 mujeres mueren a causa de esta enfermedad.

Avances contra cánceres hematológicos

Según datos del Instituto Nacional del Cáncer, en la Argentina mueren unas 3.000 personas al año debido a leucemias y linfomas, las dos formas más frecuentes en las que se presenta el cáncer en la sangre.

Según datos del Instituto Nacional del Cáncer, en la Argentina mueren unas 3.000 personas al año debido a leucemias y linfomas, las dos formas más frecuentes en las que se presenta el cáncer en la sangre.

Aunque durante mucho tiempo no hubo novedades terapéuticas que modificaran el panorama para los pacientes con ciertos tipos de Linfomas no Hodgkin (LNH) o de Leucemia Linfoncítica Crónica (LLC), el tumor hematológico más común, en los últimos años han surgido nuevos tratamientos que generaron un cambio alentador para quienes reciben el diagnóstico de alguna de estas enfermedades.

Tan importantes han sido los avances, que incluso fueron los grandes protagonistas de las últimas dos ediciones de la reunión anual de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO), a pesar de que las noticias relacionadas a cuestiones onco-hematológicas se suelen presentar en los congresos específicos del área de la hematología.

“Este es un momento emocionante para el tratamiento de los cánceres hematológicos. Nuestra mayor comprensión sobre la biología anormal de los tumores malignos ha llevado al desarrollo de muchos fármacos nuevos que están siendo investigados en estudios clínicos; incluso, algunos de ellos ya han recibido la aprobación de la autoridad regulatoria”, explica el Dr. Andrew Davies, del Cancer Research UK Centre, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Southampton.

Coincide con él, Frances Bosch, jefe del Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, España: “En los últimos años ha habido un acercamiento entre los conocimientos biológicos de las enfermedades oncohematológicas y el desarrollo de nuevos fármacos. Gracias a ello, se han obtenido medicamentos dirigidos contra blancos específicos de la enfermedad que sabemos que están alterados y son los que la causan. Esto hace que las terapias sean más eficaces y tengan menos efectos adversos”, describe.

Y agrega: “Por otro lado, estos nuevos conocimientos biológicos nos han permitido diferenciar a los diversos tipos de pacientes, lo que nos acerca cada vez más a una medicina personalizada: ya no debemos tratar a todos de la misma forma. Según las alteraciones biológicas de la enfermedad, la edad y el estado el paciente se administrarán unos tratamientos u otros”.

Para el Dr. Raimundo Bezares, del Hospital General de Agudos Teodoro Álvarez y del Policlínico Bancario, de la Ciudad de Buenos Aires, en cuanto a los grandes hitos que han ocurrido en los últimos años en el tratamiento de enfermedades malignas de la sangre hay que destacar que “los aportes de la inmunología y la investigación básica permitieron un mejor conocimiento de las células involucradas en el desarrollo de los tumores hematológicos y sus importantes relaciones con el micro ambiente tumoral, responsable de su progresión y falla en la respuesta a los agentes quimioterápicos convencionales.

Además, -reflexiona- el conocimiento de los factores pronósticos y la importancia de la calidad de la vida de los pacientes transformaron las estrategias terapéuticas, con el fin de obtener mejores resultados y disminuir los eventos adversos”.

Entre las grandes novedades en los tratamientos a las que hacen referencia los expertos figuran obinutuzumab (también conocido como GA101) para pacientes con LLC y la flamante versión subcutánea de rituximab, que en 1997 se convirtió en el primer anticuerpo monoclonal comercial, al ser aprobado para el tratamiento de pacientes con LNH, y que luego también comenzó a usarse en LLC.

En noviembre de 2013 obinutuzumab recibió luz verde de la Food and Drug Administration (FDA) para pacientes con LLC no tratados previamente. La autoridad sanitaria de los EE.UU. decidió autorizarlo bajo la denominación de “avance terapéutico decisivo”, ante los resultados significativamente positivos del estudio de fase III CLL11, según el cual el flamante anticuerpo monoclonal combinado con quimioterapia (clorambucilo) duplicó la Sobrevida Libre de Progresión de la enfermedad (SLP) en comparación con quienes recibieron la terapia estándar.

El nuevo medicamento –que hace un mes obtuvo la autorización en la Unión Europea y se espera que reciba pronto aprobación de la ANMAT– es el primer fármaco con un novedoso mecanismo de acción diseñado para alterar la interacción de la droga con las células inmunitarias del organismo y ayudar, así, a que sea el propio sistema inmune el que ataque las células cancerosas. Esta capacidad se llama citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC, por sus siglas en inglés). En el caso de la LLC, se pensó al anticuerpo monoclonal para que ataque los linfocitos B cancerígenos que expresan la proteína CD20 en la superficie celular.

“El tratamiento de la LLC está viviendo un momento apasionante”, asegura el Dr. Bosch. “Pasamos de no tener tratamientos activos, hace tan sólo dos décadas, a disponer de combinaciones de fármacos que permiten controlar la enfermedad de manera muy eficaz y con baja toxicidad. Hemos empezado a tratar a los pacientes con combinaciones de medicamentos con muy poca quimioterapia. Con ellos conseguimos un magnífico control de la enfermedad, con poca toxicidad, de tal forma que hemos convertido a la LLC en una enfermedad indolente”, se entusiasma el experto español.

El Dr. Bezares destaca que el impacto de la innovación en el desarrollo de nuevos fármacos resultó fundamental en todos los tumores hematológicos, “pero sobre todo en la LLC, donde se consiguió por primera vez obtener una supervivencia global y libre de enfermedad significativamente superior a la conocida hasta antes de 2010. Por otra parte, muchos pacientes logran una enfermedad residual mínima negativa que, en otros términos, significa que se reduce a la enfermedad a niveles no detectables”.

Otro ejemplo de innovación puesta al servicio de los pacientes es la obtención de la versión subcutánea de rituximab, que permite reemplazar la administración intravenosa del medicamento, un procedimiento que suele durar unas 3 horas, por una inyección que demanda no más de 5 minutos. “El estudio SABRINA demostró que cambiar la formulación tradicional de rituximab por la inyección subcutánea no modifica la eficacia de la droga y que no hay diferencias en cuanto a la tasa de efectos adversos esperables entre quienes reciben la infusión venosa en relación a los que se les aplica la inyección, más allá de algunos cambios leves en la zona del pinchazo”, explica el Dr. Davies, quien lideró el estudio SABRINA, un ensayo internacional de Fase III diseñado para investigar la farmacocinética, eficacia y seguridad de rituximab subcutáneo en comparación con la administración intravenosa en cierto tipo de pacientes con un tipo común de LNH.

Según Davies, la posibilidad de administrar rituximab de manera subcutánea beneficia tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud. “A los pacientes, dado que ya que no deben pasar tanto tiempo en una cama de quimioterapia para recibir el medicamento. Y a los médicos y enfermeros, porque la administración es directa y ya no requiere de un acceso intravenoso. Además, porque la nueva formulación viene en una dosis fija, con lo cual se ahorra tiempo de preparación y hay menos posibilidades de cometer errores”.

“La nueva versión de rituximab ahorra el tiempo de aplicación, resulta más cómodo para el paciente y permite al sistema de salud reducir costos en insumos y en horas del personal de salud con la misma eficacia y seguridad que la droga tradicional”, enumera el Dr. Bezares. “Por otra parte –continúa–, permite que los centros de administración de quimioterapia tengan mayor disponibilidad de realizar tratamientos quimioterápicos al liberarse camas que ya no deberán usarse para el medicamento”, agrega.

Lo que se viene

Bezares y Bosch coinciden en señalar que a este panorama alentador se suman varios medicamentos que están siendo investigados y que ya proporcionan buenos resultados. En este sentido, es importante destacar que en los últimos 20 años Roche ha estado desarrollado medicinas que redefinieron el tratamiento en hematología, y que en la actualidad el laboratorio continúa invirtiendo esfuerzos para llevar opciones terapéuticas innovadoras a las personas con cáncer en la sangre. Además de rituximab y obinutuzumab, la cartera de potenciales medicamentos hematológicos de Roche comprende un conjugado de anticuerpo y fármaco (anti-CD79b, RG7596/polatuzumab vedotina); una molécula pequeña antagonista de MDM2 (RG7112); y, en colaboración con AbbVie, una molécula pequeña inhibidora de BCL-2 (RG7601/GDC-0199/ABT-199).

“Después de muchos años sin grandes mejorías en cuanto a la supervivencia de los pacientes con LLC, el pronóstico de la enfermedad ha cambiado de manera radical”, asegura Bosch. Y concluye: “Dado que esta enfermedad tiene una supervivencia a muy largo plazo, todavía no sabemos el impacto real que suponen estos tratamientos, pero los datos preliminares de los que disponemos nos indican que los pacientes con LLC tratados con estas nuevas drogas ven prolongada su supervivencia y su calidad de vida de manera notable”.

Sobre la LLC

La Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) es el tipo más común de leucemia (representa entre el 25% y el 30% de todos los casos) en el mundo occidental, causando aproximadamente 75.000 muertes anuales. Se caracteriza por tener un desarrollo muy lento y no llamar la atención hasta que ya está avanzada. En las últimas décadas se han hecho importantes avances contra la LLC, pero ninguno tan esperanzador como el anticuerpo monoclonal obinutuzumab o GA101, que con su mecanismo de acción innovador consiguió muy buenos resultados en los ensayos clínicos con pacientes.

Sobre los linfomas no hodgkin

Existen dos clases principales de linfomas: los hodgkin y los no hodgkin (LNH). Los LNH representan aproximadamente el 85% de todos los linfomas diagnosticados; en 2012 fueron la causa de unas 200.000 muertes en todo el mundo.

Los linfomas son un cáncer del sistema linfático, el encargado de mantener en equilibrio los niveles de los líquidos corporales y de defender el organismo contra enfermedades infecciosas. Se desarrolla un linfoma cuando ciertos glóbulos blancos –habitualmente linfocitos B– en la linfa comienzan a multiplicarse y acumularse en los ganglios u órganos linfáticos como el bazo. Algunas de estas células entran en el torrente sanguíneo y se diseminan por el organismo, alterando su producción de glóbulos blancos normales.

Sobre obinutuzumab

El anticuerpo monoclonal obinutuzumab es el primer fármaco con un novedoso mecanismo de acción diseñado para alterar la interacción de la droga con las células inmunitarias del organismo y ayudar, así, a que el propio sistema inmune ataque las células cancerosas. A esta capacidad se la llama citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC, por sus siglas en inglés) y describe el hecho de que un determinado anticuerpo monoclonal (como obinutuzumab) se adhiere a una célula objetivo y le señala al sistema inmune que debe destruirla. En el caso de la LLC, el anticuerpo se pensó para atacar los linfocitos B cancerígenos que expresan la proteína CD20 en la superficie celular.

Los linfocitos B (también llamados células B) son un tipo de glóbulos blancos que ayudan a defender al organismo de las infecciones y que cuando se alteran pueden causar LLC o Linfoma no Hodgkin.

Obinutuzumab es el primer medicamento anti-CD20 de tipo II obtenido por glicoingeniería; esto quiere decir que determinadas moléculas de azúcar del nuevo fármaco fueron modificadas a través de la tecnología GlycoMAb® para cambiar su interacción con las células inmunitarias. De esta manera se obtuvo un anticuerpo único, diseñado para que actúe como inmunoterapia al estimular que el propio sistema inmune del paciente ataque las células B cancerosas. Pero no sólo eso: además, obinutuzumab puede inducir de manera directa la muerte celular.

En los estudios preclínicos, obinutuzumab demostró actividad de ADCC hasta 100 veces mayor que los anticuerpos monoclonales no obtenidos por glicoingeniería (como MabThera/Rituxan). Ocurre que, entre otras cosas, la glicoingeniería optimiza la unión entre el anticuerpo y las células inmunes.

Sobre rituximab

Rituximab (cuyo nombre comercial es MabThera) recibió la aprobación de la FDA por primera vez en 1997 para el tratamiento de los LNH indolentes recidivantes y es el primer medicamento de acción selectiva contra el cáncer autorizado por la FDA. Fue aprobado en la UE en junio de 1998 y desde entonces ha sido administrado a más de 2,7 millones de personas con cánceres hemáticos específicos. La eficacia y la seguridad de este anticuerpo monoclonal están documentadas desde hace más de 15 años en más de 300 estudios clínicos de fase II y III. Rituximab está aprobado para el tratamiento de diversos tipos de hemopatías malignas (cáncer de la sangre), concretamente de ciertos tipos de LNH y de la LLC. Este producto sigue estudiándose en otros tipos de cáncer de la sangre y otras áreas terapéuticas donde se cree que los linfocitos B CD20-positivos juegan un papel importante.

En marzo de 2014, la Unión Europea aprobó la versión subcutánea de la droga. Se estima que este año recibirá la autorización de la ANMAT.

El riesgo de sufrir otro tumor aumenta un 39% tras un cáncer de mama

Un grupo nacional de investigadores ha analizado el riesgo que tienen las mujeres diagnosticadas de un primer cáncer de mama invasivo de desarrollar un segundo cáncer primario en una localización anatómica distinta a la mama.

Los resultados, publicados en la revista Gynecologic Oncology, apuntan un 39% más de riesgo. “Se trata del primer estudio poblacional en España que evalúa este riesgo asociado”, comenta María José Sánchez, coautora del artículo y directora del Registro de Cáncer de Granada.

Según los datos de su estudio, el riesgo en las menores de 50 años diagnosticadas de un cáncer de mama fue casi dos veces superior al de la población general (un 96% más de riesgo). En las mujeres de edades superiores este exceso de riesgo fue del 29%. En este último grupo de edad se da un riesgo tres veces superior de desarrollar un cáncer de endometrio tras uno de mama.

El riesgo de desarrollar un segundo cáncer en el ovario era casi cinco veces mayor en las mujeres jóvenes diagnosticadas de un tumor mamarioque en la población general. En ambos grupos de edad, se observó un mayor riesgo de desarrollar un segundo cáncer de piel no melanoma.

“El riesgo de un segundo cáncer fue elevado en los primeros cinco años desde el diagnóstico del primer cáncer de mama, y casi 3,5 veces más alto con respecto al resto de mujeres”, apunta Sánchez. “Sin embargo, no se encontró un aumento del riesgo significativo tras más de cinco años desde el diagnóstico”.

En total, las autoras estudiaron 5.897 casos de cáncer de mama invasivodiagnosticados entre 1985 y 2007 en mujeres residentes en la provincia de Granada, entre los que se identificaron 314 casos que desarrollaron un segundo cáncer primario.

Por otro lado, se estudiaron 22.814 casos de cáncer, de todas las localizaciones anatómicas excepto la mama, diagnosticados en este mismo período y población de estudio, y entre los que se identificaron 171 casos que habían desarrollado un segundo cáncer en la mama.

Para las expertas, este mayor riesgo puede ser debido al hecho de que ambos cánceres, el primero en la mama y el segundo en otra localización anatómica, compartan determinados factores de riesgo o ser consecuencia de un efecto secundario del tratamiento recibido.

La realidad en el cáncer de mama

El cáncer de mama continúa siendo uno de los cánceres más frecuentes en la mujer en los países desarrollados. Aunque en la última década se ha observado una ligera disminución de su incidencia, sigue siendo elevada debido en parte a los estilos de vida de la población, con factores como una dieta poco saludable, sedentarismo, obesidad en la menopausia, etc.

La supervivencia de este cáncer ha mejorado notablemente en los últimos años. Según datos del estudio Eurocare, la supervivencia relativa a cinco años ha aumentado en España de un 76% en el período 1990-1994 a un 82,8% en el período 2000-2007.

“Estos datos revelan que el número de mujeres que sobreviven al cáncer de mama irá aumentando con el tiempo y que, por ello, es necesario evaluar el riesgo que presentan de desarrollar un segundo cáncer en relación con las mujeres de la población general”, concluye Sánchez.