La ANMAT recomienda no utilizar los lotes detallados a continuación.
La ANMAT informa a la población que la firma IVAX Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de los siguientes productos:
NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWH - VTO: 28/02/2023, L: 2BGHT - VTO: 31/07/2023, L: 2BGLE - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.
NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWQ - VTO: 28/02/2023, L: 2BDWS - VTO: 31/05/2023, L: 2BGLG - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.
NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; L: 2BDXF - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.
NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDLK - VTO: 31/03/2023, L: 2BEPB - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.
NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEPC - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.
NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; LOTE: 2BDNL - VTO: 31/03/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.
NITEN D / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BFXY - VTO: 30/06/2023, CERTIFICADO N° 45371 - IVAX Argentina S.A.
NITEN D 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEJC - VTO: 30/04/2023, L: 2BJQX - VTO: 30/09/2023; CERTIFICADO N° 45371 - IVAX Argentina S.A.
NITEN MAX (50/5) / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, AMLODIPINA 5 mg, 30 COMPRIMIDOS; L: 2BCLG - VTO: 28/02/2022, L: 2BEYX - VTO: 31/05/2022, L: 2BEYY - VTO: 31/05/2022; CERTIFICADO N° 57707 - IVAX Argentina S.A.
TERLOC MAX (5/50) /AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 60 COMPRIMIDOS; L: 2BFIC - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 - IVAX Argentina S.A.
TERLOC MAX (5/100) / AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 30 COMPRIMIDOS; L: 2BDKY - VTO: 31/03/2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 - IVAX Argentina S.A.
Se trata de medicamentos indicados para el tratamiento de la hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
La medida fue tomada luego de detectarse la presencia de una impureza -con valores por encima de los límites recomendados en guías internacionales- en la materia prima Losartán, utilizada en el proceso de elaboración de los mencionados lotes.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento de los productos en cuestión y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados.
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